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這是《國金醫(yī)藥生物系列報告》第10篇深度研究,我們繼單抗、重組蛋白、疫苗、血制品行業(yè)覆蓋后,出具第五個生物子行業(yè)的深度覆蓋——診斷試劑行業(yè)研究。

    診斷試劑行業(yè)需求剛性:雖然診斷試劑在生物板塊里不算高爆發(fā)性的板塊,但依然有穩(wěn)定的投資價值。我們測算我國體外診斷市場138億元,年復合增長率在20%左右。行業(yè)的增長受益于:

    (1)就診人次的自然增長;

    (2)中低端醫(yī)療水平提升導致的體外診斷使用率的提升;

    (3)產(chǎn)品與技術升級。這些因素決定行業(yè)未來依然可以保持持續(xù)穩(wěn)定增長。

    行業(yè)未來受政策干擾少:在國家醫(yī)改控制藥占比的大背景下,診斷試劑受到醫(yī)改政策的關注和干擾會較小。我們認為未來體外診斷市場的增速有望超過藥品市場,是較為規(guī)避政策風險的投資標的。

    產(chǎn)品升級是最大的投資機會:由于技術升級進程和國產(chǎn)替代的程度不同,體外診斷各領域看點不同:其中生化檢測雖然較為成熟,但是受益于基層的放量仍然保持每年25%左右的增長;化學發(fā)光免疫檢測處于國產(chǎn)替代的前期,未來市場潛力巨大;PCR檢測是診斷技術的升級方向,未來將長期保持30%左右的增長。

    重點公司之一:科華生物。公司是國內(nèi)體外診斷市場產(chǎn)品線最齊備的公司,主營業(yè)務涵蓋了生化檢測、免疫檢測以及PCR檢測,并且在診斷試劑和配套診斷儀器方面均具有獲得市場認可的產(chǎn)品,能夠?qū)崿F(xiàn)“試劑+儀器”的捆綁銷售模式。

    過去兩年拖累公司業(yè)績增長的因素已經(jīng)消除,如取消乙肝檢測對酶免的影響、海外招標延后對出口的影響,都已經(jīng)消除或逐步恢復。2012年12月公司總經(jīng)理等高管因退休離任后,一批新的中層干部上崗,公司經(jīng)營團隊再現(xiàn)活力。新產(chǎn)品開發(fā)節(jié)奏加快,未來預計每年新上市15種新產(chǎn)品。

    重點公司之二:利德曼。公司是國內(nèi)生化診斷試劑的龍頭企業(yè),擁有生化診斷試劑最全的系列產(chǎn)品,預計未來生化試劑將保持30%左右的增長。

    同時公司2012年底獲批全自動生化分析儀和全自動化學發(fā)光免疫分析儀,將全面進軍診斷儀器領域與試劑業(yè)務實現(xiàn)聯(lián)動銷售。公司在化學發(fā)光領域已經(jīng)獲批26個試劑批文,研發(fā)進度領先與科華,有望在經(jīng)過市場試用檢驗后,實現(xiàn)國產(chǎn)替代,推動公司業(yè)績快速增長。

    重點公司的儀器研發(fā)能力可以帶來超越行業(yè)增速的成長:我國體外診斷企業(yè)在高端檢測儀器產(chǎn)品的研發(fā)實力與國際巨頭還存在差距,但優(yōu)秀的企業(yè)已經(jīng)開始逐步向高端延伸。上市公司中:科華生物在診斷儀器的開發(fā)方面起步較早,技術積累豐富,產(chǎn)品已經(jīng)獲得市場認可。尤其是從2013年開始加快研發(fā)節(jié)奏,預計進展會更多。利德曼研發(fā)戰(zhàn)略也很清晰,已經(jīng)擁有最全系列的生化試劑,并在全自動化學發(fā)光免疫分析儀方面獲得突破。